恒瑞医药:创新引擎全速运转,高质量发展再上新台阶

元描述: 恒瑞医药2024年上半年业绩大幅增长,创新药收入占比过半,成为业绩增长主要引擎。公司持续加大创新力度,研发投入同比增长26.23%,创新药及新适应症持续获批,海外BD模式创新,国际化稳步推进,高质量发展再上新台阶。

引言: 恒瑞医药,这个中国医药创新的领头羊,在2024年上半年交出了一份亮眼的成绩单。创新药收入占比过半,成为业绩增长的主要引擎,展现出公司强大的创新实力和持续增长的发展潜力。与此同时,恒瑞医药在研发投入、海外布局、人才建设等方面持续发力,夯实了高质量发展的基础,向市场传递出积极的信号。

恒瑞医药:创新引擎全速运转

恒瑞医药的2024年上半年业绩报告,无疑是一份充满“含金量”的答卷。公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67%。更令人振奋的是,创新药收入(含税,不含对外许可收入)66.12亿元,对外许可收入1.6亿欧元,两项创新收入总和占总营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎。这标志着恒瑞医药的创新转型取得了重大突破,步入了一个新的发展阶段。

创新药收入快速增长,成为业绩增长的主要引擎

恒瑞医药的创新药收入快速增长,得益于公司在多个领域持续取得突破性进展:

  • 核心产品持续发力: 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后,收入快速增长;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,亦有一定的销售增量贡献。
  • 创新药出海取得成效: 公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。

研发投入持续增长,为创新发展奠定坚实基础

恒瑞医药始终坚持将研发作为企业发展的核心驱动力,2024年上半年累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今公司累计研发投入超400亿元。高强度的研发投入,为公司源源不断地提供创新药储备,确保了公司在未来能够持续保持领先地位。

创新成果丰硕,发展后劲十足

2024年上半年,恒瑞医药在创新研发方面取得了丰硕的成果:

  • 3项创新成果获批上市: 创新药富马酸泰吉利定获批上市,公司已上市1类创新药增至16款;氟唑帕利第3个适应症获批上市,用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗;脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市,进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。
  • 2项上市申报获NMPA受理: 报告期内夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。
  • 丰富在研管线储备: 公司有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定,未来审批有望加速。

国际化稳步推进,开拓更广阔市场空间

恒瑞医药积极推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。

  • 海外BD模式创新: 公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。
  • 海外产品上市顺利推动: 公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。
  • 创新药海外临床稳步推进: 公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中;报告期内SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。

持续优化运营管理,夯实高质量人才梯队

恒瑞医药始终致力于优化运营管理,提升运营效率,打造高质量人才梯队,为持续发展提供保障。

  • 持续优化组织结构,促进运营提效: 通过继续增强医学及市场专业化人才团队力量、减少一线销售人员等多重举措促进效率提升。
  • 持续强化商业化体系建设: 特别是从战略层面深入布局零售市场,初步建立一支专业化处方药零售推广团队,同时成立DTP专职团队整合及拓展DTP药房等渠道,加快创新药销售渠道覆盖。
  • 不断充实具有国际视野的领军人才: 先后在美国强生、美国施贵宝等跨国药企担任临床研发负责人的延锦春博士加入恒瑞任副总经理,全面负责所有肿瘤产品和核药产品医学策略及临床研究;拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士加入恒瑞担任副总经理、首席质量官,全面负责公司的质量管理工作。

积极践行社会责任,推动健康可持续发展

恒瑞医药始终坚持“企业公民”的社会责任,力求发展成果惠及民生、回馈社会。

  • 提供公益支持,助力健康中国: 公司提供公益支持的2024年度“爱卫新征程健康中国行”科普专项行动启动,该活动天津站已成功举办。
  • 坚守可持续发展承诺: 公司披露的2023年度环境、社会及管治(ESG)报告,向社会公众展示了公司在绿色可持续发展、员工福祉及社会责任的优秀表现。
  • 获得社会认可,树立行业典范: 公司参与由山东第一医科大学附属肿瘤医院牵头的“肺癌放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”项目荣获2023年度国家科学技术进步二等奖。美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,公司连续六年上榜;国际知名咨询机构Citeline评选的“全球制药公司管线规模TOP25”,公司连续三年上榜,今年排名跃升至第8位,再创中国药企排名新高。

结语

恒瑞医药2024年上半年业绩报告,充分展现了公司强大的创新实力和持续增长的发展潜力。未来,恒瑞医药将继续坚持创新驱动,加快国际化步伐,践行社会责任,为患者提供更多优质的产品和服务,为中国医药产业高质量发展做出更大的贡献。

常见问题解答

Q1: 恒瑞医药的创新药收入占比为何过半?

A1: 恒瑞医药的创新药收入占比过半,主要得益于公司近年来在研发方面持续投入,并取得了一系列创新成果,核心产品持续发力,创新药出海取得成效,推动了创新药收入的快速增长。

Q2: 恒瑞医药的研发投入水平如何?

A2: 恒瑞医药始终坚持将研发作为企业发展的核心驱动力,2024年上半年累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今公司累计研发投入超400亿元。

Q3: 恒瑞医药的创新药在哪些领域取得了突破?

A3: 恒瑞医药的创新药在肿瘤、心血管、代谢、呼吸、自免等多个领域取得了突破,并已有多款创新药成功上市,并开始进行海外拓展。

Q4: 恒瑞医药如何践行社会责任?

A4: 恒瑞医药始终坚持“企业公民”的社会责任,积极参与公益事业,推动绿色可持续发展,为患者提供更多优质的产品和服务,为中国医药产业高质量发展做出更大的贡献。

Q5: 恒瑞医药的国际化发展情况如何?

A5: 恒瑞医药积极推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。公司已将多个创新药授权给海外公司,并有多款产品在海外市场成功上市。

Q6: 恒瑞医药未来将如何发展?

A6: 恒瑞医药将继续坚持创新驱动,加快国际化步伐,践行社会责任,为患者提供更多优质的产品和服务,为中国医药产业高质量发展做出更大的贡献。